制度的有效性 & 研究
NCCCS问责措施
什么是院校覆核委员会?
机构审查委员会(IRB)是由机构设立的一个委员会，旨在保护被招募参加研究活动的人类受试者的权利和福利. IRB有权批准, 要求修改(以获得批准), 或者不赞成研究. 该小组审查在保护人类研究对象的权利和福利方面发挥着重要作用. 联邦和州法规要求所有人类受试者研究由罗文·卡巴罗斯社区学院的教员进行, 工作人员, 和学生，在进行研究之前，必须得到审查委员会的批准.
内部审查委员会不承担评估拟议研究的合理性的角色, 研究设计的优点, 也不是研究对学术文献的潜在贡献.
IRB通过以下方式保护参与联邦资助研究的个人:
- 风险已被考虑并最小化;
- 已确定并最大限度地发挥潜在的效益;
- 研究志愿者只有在获得法律上有效的知情同意后，才会被告知有关研究的实质性信息，并自愿参加研究;
- that all private information will be handled with confidentiality; and
- 该研究以合乎道德的方式进行，并符合既定标准.
IRB申请表格
所有Rowan-Cabarrus IRB请求必须通过 IRB申请表格 是罗文-卡巴罗斯社区学院的员工干的. 没有受雇于Rowan-Cabarrus公司的研究人员必须获得一名员工担保人，以提交给Rowan-Cabarrus公司的IRB批准. 如果您对研究赞助或提交有任何疑问，请发送电子邮件 irb@dektinary.com.
常见问题
我的项目需要复查吗?
任何向联邦政府申请资金并进行涉及人类受试者的研究的主要研究者都需要获得IRB的批准.
确定项目是否需要IRB审查 -要确定您提出的项目是否需要IRB批准，请参考此 决策表.
研究 -系统调查, 包括研究开发, 测试与评估, 旨在发展或有助于概括的知识(45 CFR 46.102 (e)(1)).
人类的主题 -进行研究的调查人员通过干预或与个人互动获得有关其的数据或可识别的私人信息(45 CFR 46.102 (e)(1)).
某些类型的研究可能不需要IRB审查. 如果您不确定，请查看决策表或发送电子邮件至 irb@dektinary.com.
人类受试者研究可能包括调查和访谈, 行为调查, 示范服务项目和临床试验. 除了, 包括在可审查研究的定义下, FDA监管产品的任何使用，但在医学实践中使用上市产品除外.
“豁免”并不意味着您的研究被排除在IRB审查之外. 所有豁免研究都由IRB进行初步审查. 检讨后, IRB将决定协议申请的豁免状态和适用的任何要求.
研究者不允许在没有IRB审查的情况下对研究进行修改. 如果您的研究有任何变化，您必须通过填写一份表格通知IRB 修改形式 才能付诸实施.
为什么需要机构审查?
这是保护你的需要，也是保护罗文-卡巴罗斯社区学院的需要. 首席研究员(PI)负责纠正在其研究项目中对参与者造成的任何损害. IRB是学院提供的一项服务，以帮助PI避免他们可能无意中提出敏感问题的情况.
我什么时候需要获得审查委员会的批准?
IRB批准是必需的 之前 开始任何数据收集. 如果您在没有事先获得IRB批准的情况下开始您的研究并开始收集数据，您将面临丢失所有数据的风险，并且如果获得批准，必须重新开始收集过程.
机构审查研究涉及到什么?
在很多情况下, 在Rowan-Cabarrus进行的研究将满足在另一个机构攻读博士学位的要求. 在这些情况下, 你需要获得学位授予机构的机构审查委员会(IRB)的批准, 罗文-卡巴罗斯将是一个合作机构. 如果研究不是与其他学院或菲律宾十大网赌网站联合进行的, Rowan-Cabarrus将对该项目进行自己的审查, 应用美国政府制定的标准.S. 卫生与公众服务部-联邦法规中的人类研究保护办公室(OHRP) (45 CFR 46.102 (e)(1)).
我可以求助于其他资源吗?
的 人类研究保护办公室网站 是IRB的权威来源吗.
我该如何开始这个过程?
在大多数情况下, 这个过程从你的学位授予机构(如果不是Rowan-Cabarrus)开始，并申请IRB批准. 然而, 当您还处于设计阶段时，我们愿意与您会面，并帮助您在设计项目时避开常见的陷阱. 记住这一点，以获得认可, 您需要详细说明您设计的所有细节，并提交所有文书的副本, 同意表格, and certification(s); the sooner you establish these details, 更好的.
一旦您获得授权机构(如果适用)的IRB批准，并且在Rowan-Cabarrus工作或在Rowan-Cabarrus确定了员工担保人, 你必须填妥 IRB申请表格.
IRB根据你的研究项目的性质和范围进行几种类型的审查. 复习的时间框架和所需的随附材料取决于复习的类型.
- 快速审查-某些类型的研究不超过最小风险的清单, 或者对已经批准的研究进行微小的修改. 审查过程大约需要7个日历天.
- 全面审查-所有其他联邦政府支持的涉及人类受试者的研究. 审查过程大约需要30个日历天.
报告问题和违规行为
Any 工作人员 or student at Rowan-Cabarrus who is aware of any problems involving risks to subjects or others; serious or continuing noncompliance with the federal regulations or the requirements or determinations of the IRB must report the information to the IRB Chair. 报告可通过以下方式直接与IRB主席联系 irb@dektinary.com. 然后主席将通知适当的机构官员, 支持这项研究的机构负责人, 任何适用的监管机构, 以及人类研究保护办公室.
相关链接
问题?
请联络Rowan-Cabarrus机构研究部(iedata@dektinary.com or irb@dektinary.com).